2022年12月(yue)30日,《化(hua)妆(zhuang)品(pin)生(sheng)产许可(ke)管(guan)理(li)基本数据集(ji)》等5个(ge)化(hua)妆(zhuang)品(pin)信息(xi)化(hua)标准(zhun)正(zheng)式(shi)发布(bu),这(zhei)是国家药监局首次针对化(hua)妆(zhuang)品(pin)监管(guan)信息(xi)化(hua)发布(bu)标准(zhun),对新(xin)条例下推动化(hua)妆(zhuang)品(pin)行业的信息(xi)化(hua)建设及(ji)数据共享具有(you)重要(yao)意义。
本(ben)(ben)(ben)次正(zheng)式发布(bu)的5个化(hua)(hua)(hua)妆(zhuang)(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)信(xin)息(xi)(xi)(xi)化(hua)(hua)(hua)标准,包(bao)括《化(hua)(hua)(hua)妆(zhuang)(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)生产(chan)许(xu)(xu)(xu)(xu)可(ke)管(guan)理基(ji)(ji)(ji)本(ben)(ben)(ben)数据(ju)集》《普通化(hua)(hua)(hua)妆(zhuang)(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)备(bei)案管(guan)理基(ji)(ji)(ji)本(ben)(ben)(ben)数据(ju)集》《特殊化(hua)(hua)(hua)妆(zhuang)(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)注(zhu)(zhu)册(ce)管(guan)理基(ji)(ji)(ji)本(ben)(ben)(ben)数据(ju)集》《化(hua)(hua)(hua)妆(zhuang)(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)监(jian)管(guan)信(xin)息(xi)(xi)(xi)基(ji)(ji)(ji)础(chu)数据(ju)元 第1部分(fen):生产(chan)许(xu)(xu)(xu)(xu)可(ke)与注(zhu)(zhu)册(ce)备(bei)案》《化(hua)(hua)(hua)妆(zhuang)(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)监(jian)管(guan)信(xin)息(xi)(xi)(xi)基(ji)(ji)(ji)础(chu)数据(ju)元值域代码 第1部分(fen):生产(chan)许(xu)(xu)(xu)(xu)可(ke)与注(zhu)(zhu)册(ce)备(bei)案》,内容涉及了(le)相(xiang)(xiang)关化(hua)(hua)(hua)妆(zhuang)(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)监(jian)管(guan)业(ye)务基(ji)(ji)(ji)本(ben)(ben)(ben)数据(ju)集的分(fen)类、摘(zhai)要、数据(ju)子集等,并规定了(le)化(hua)(hua)(hua)妆(zhuang)(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)监(jian)管(guan)信(xin)息(xi)(xi)(xi)基(ji)(ji)(ji)础(chu)数据(ju)元值域代码(注(zhu)(zhu)册(ce)备(bei)案及生产(chan)许(xu)(xu)(xu)(xu)可(ke)部分(fen)),覆盖化(hua)(hua)(hua)妆(zhuang)(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)生产(chan)许(xu)(xu)(xu)(xu)可(ke)申请审批及产(chan)品(pin)(pin)注(zhu)(zhu)册(ce)备(bei)案等各业(ye)务环节(jie),明确(que)了(le)相(xiang)(xiang)关业(ye)务的信(xin)息(xi)(xi)(xi)化(hua)(hua)(hua)建设标准,有利(li)于统一(yi)全国化(hua)(hua)(hua)妆(zhuang)(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)业(ye)务系统信(xin)息(xi)(xi)(xi)采(cai)集标准,促进各级化(hua)(hua)(hua)妆(zhuang)(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)监(jian)管(guan)部门相(xiang)(xiang)关数据(ju)资源的交换与整合。
《化(hua)(hua)(hua)(hua)妆(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)生产(chan)许可管(guan)(guan)理基(ji)本(ben)数(shu)(shu)据集》等5个化(hua)(hua)(hua)(hua)妆(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)信(xin)(xin)(xin)息(xi)(xi)(xi)(xi)化(hua)(hua)(hua)(hua)标准化(hua)(hua)(hua)(hua)的(de)(de)出台,进一步完善了药品(pin)(pin)监管(guan)(guan)信(xin)(xin)(xin)息(xi)(xi)(xi)(xi)化(hua)(hua)(hua)(hua)标准体(ti)系,填补了化(hua)(hua)(hua)(hua)妆(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)监管(guan)(guan)信(xin)(xin)(xin)息(xi)(xi)(xi)(xi)化(hua)(hua)(hua)(hua)标准领域的(de)(de)空白,是建(jian)立(li)统一的(de)(de)化(hua)(hua)(hua)(hua)妆(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)监管(guan)(guan)信(xin)(xin)(xin)息(xi)(xi)(xi)(xi)化(hua)(hua)(hua)(hua)标准体(ti)系、实现化(hua)(hua)(hua)(hua)妆(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)监管(guan)(guan)信(xin)(xin)(xin)息(xi)(xi)(xi)(xi)化(hua)(hua)(hua)(hua)一体(ti)化(hua)(hua)(hua)(hua)建(jian)设的(de)(de)基(ji)础,是进一步加强化(hua)(hua)(hua)(hua)妆(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)监管(guan)(guan)信(xin)(xin)(xin)息(xi)(xi)(xi)(xi)化(hua)(hua)(hua)(hua)统一规范、提高数(shu)(shu)据质(zhi)量(liang)、有效开展(zhan)信(xin)(xin)(xin)息(xi)(xi)(xi)(xi)共享和业务协同(tong)的(de)(de)保(bao)障,为行业数(shu)(shu)字(zi)化(hua)(hua)(hua)(hua)发展(zhan)提供重要支撑(cheng)。
为完善药品(pin)(pin)(pin)(pin)监管(guan)(guan)(guan)(guan)信(xin)(xin)息化(hua)(hua)标准体系,促(cu)进(jin)化(hua)(hua)妆(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)(pin)(pin)监管(guan)(guan)(guan)(guan)信(xin)(xin)息共(gong)享和业务(wu)协(xie)同。国家(jia)药监局依据(ju)《化(hua)(hua)妆(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)(pin)(pin)监督(du)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)条例(li)》《化(hua)(hua)妆(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)(pin)(pin)注册(ce)(ce)备案(an)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)办法(fa)》《化(hua)(hua)妆(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)产经营监督(du)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)办法(fa)》等规定,组(zu)织制订(ding)了《化(hua)(hua)妆(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)产许可管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)基(ji)(ji)(ji)本(ben)数(shu)据(ju)集(ji)》《普通(tong)化(hua)(hua)妆(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)(pin)(pin)备案(an)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)基(ji)(ji)(ji)本(ben)数(shu)据(ju)集(ji)》《特殊(shu)化(hua)(hua)妆(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)(pin)(pin)注册(ce)(ce)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)基(ji)(ji)(ji)本(ben)数(shu)据(ju)集(ji)》《化(hua)(hua)妆(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)(pin)(pin)监管(guan)(guan)(guan)(guan)信(xin)(xin)息基(ji)(ji)(ji)础(chu)数(shu)据(ju)元(yuan) 第1部分(fen):生(sheng)(sheng)产许可与(yu)注册(ce)(ce)备案(an)》《化(hua)(hua)妆(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)(pin)(pin)监管(guan)(guan)(guan)(guan)信(xin)(xin)息基(ji)(ji)(ji)础(chu)数(shu)据(ju)元(yuan)值域(yu)代(dai)码(ma) 第1部分(fen):生(sheng)(sheng)产许可与(yu)注册(ce)(ce)备案(an)》5个(ge)信(xin)(xin)息化(hua)(hua)标准(见(jian)附件)。现予以发(fa)布,自发(fa)布之(zhi)日(ri)起(qi)实施。
特此公告。
附件:1.化妆品(pin)生(sheng)产许可管理基本(ben)数据集
2.普通化妆品(pin)备案管理基本数据(ju)集
3.特殊化妆品(pin)注册管理基本数据集
4.化妆品监管信息基础数据元 第(di)1部分:生产许可与注册备案
5.化妆品监管信息(xi)基础数据元值域(yu)代码(ma) 第1部(bu)分:生产许可与注册(ce)备案
国家药监局
2022年12月(yue)30日
声明:化(hua)学加(jia)刊发或(huo)者(zhe)(zhe)转载此(ci)文(wen)只是出于(yu)传递、分享更多信息之目(mu)的,并不意味认同(tong)其(qi)观点或(huo)证实其(qi)描(miao)述。若(ruo)有来(lai)源(yuan)标注(zhu)错误或(huo)侵犯了您(nin)的合法权益,请作(zuo)者(zhe)(zhe)持权属证明与本网(wang)联系(xi),我(wo)们将及时(shi)更正、删(shan)除,谢谢。 电(dian)话(hua):18676881059,邮箱:gongjian@yourockwoohoo.com