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项目名称：扬州奥锐特药业有限公司新建维贝格隆、硫酸瑞美吉泮等五个原料药产品生产线及配套设施项目

建设单位：扬州奥锐特药业(ye)有限(xian)公司

建设地点：扬州生物科技园。

建设性质：改扩建

建设内容：拟投资15700 万(wan)元新建维贝格隆(long)、硫酸瑞美吉泮等五个原料(liao)药(yao)产品生产线(xian)及配套设(she)施项(xiang)目。本(ben)(ben)项目(mu)拟新建 4 条生(sheng)(sheng)产(chan)线(xian)(xian)，分(fen)别为(wei)30t/a 黄体酮(tong)生(sheng)(sheng)产(chan)线(xian)(xian)、70kg/a 因利司(si)(si)然生(sheng)(sheng)产(chan)线(xian)(xian)、5t/a 维贝格隆生(sheng)(sheng)产(chan)线(xian)(xian)和 5t/a 硫酸瑞美吉泮生(sheng)(sheng)产(chan)线(xian)(xian)，另外，本(ben)(ben)项目(mu)拟对(dui)厂内(nei)现有的(de) 3t/a 脱(tuo)氢(qing)孕酮(tong)生(sheng)(sheng)产(chan)线(xian)(xian)进行技改和扩产(chan)，通过优化生(sheng)(sheng)产(chan)工(gong)艺和新增设备，将该(gai)脱(tuo)氢(qing)孕酮(tong)生(sheng)(sheng)产(chan)线(xian)(xian)的(de)产(chan)能由 3t/a 调整为(wei) 8t/a，使脱(tuo)氢(qing)孕酮(tong)的(de)产(chan)能增加(jia)5t/a。本(ben)(ben)项目(mu)建成后，全厂新增 30t/a 黄体酮(tong)、70kg/a 因利司(si)(si)然、5t/a 维贝格隆、5t/a 硫酸瑞美吉泮、5t/a 脱(tuo)氢(qing)孕酮(tong)的(de)生(sheng)(sheng)产(chan)能力。

项目简介：扬州(zhou)奥(ao)锐特(te)药(yao)(yao)(yao)业有限公(gong)(gong)司（以下简(jian)(jian)称“扬州(zhou)奥(ao)锐特(te)”）由(you)奥(ao)锐特(te)药(yao)(yao)(yao)业股(gu)份有限公(gong)(gong)司（以下简(jian)(jian)称“奥(ao)锐特(te)药(yao)(yao)(yao)业”）于 2015 年投资设立(li)，奥(ao)锐特(te)药(yao)(yao)(yao)业股(gu)份有限公(gong)(gong)司成立(li)于 1998 年，是(shi)一家生产(chan)高端医药(yao)(yao)(yao)中间(jian)体和(he)原(yuan)(yuan)料药(yao)(yao)(yao)的专(zhuan)业厂家，目前(qian)公(gong)(gong)司主要产(chan)品包(bao)括抗(kang)病毒(du)类(lei)、心(xin)血(xue)管类(lei)、甾(zai)体类(lei)、皮质激素(su)类(lei)系列(lie)医药(yao)(yao)(yao)中间(jian)体及其原(yuan)(yuan)料药(yao)(yao)(yao)。扬州(zhou)(zhou)奥(ao)(ao)锐(rui)(rui)特(te)(te)(te)为(wei)奥(ao)(ao)锐(rui)(rui)特(te)(te)(te)药业全资子公(gong)司，位于扬州(zhou)(zhou)生(sheng)(sheng)物科(ke)技园(yuan)内(nei)，占地面积147.55亩。扬州(zhou)(zhou)奥(ao)(ao)锐(rui)(rui)特(te)(te)(te)厂内(nei)已建(jian)(jian)(jian)已验(yan)收项(xiang)目(mu)(mu)(mu)为(wei)新(xin)建(jian)(jian)(jian)中试实(shi)验(yan)中心项(xiang)目(mu)(mu)(mu)、新(xin)建(jian)(jian)(jian)年产(chan)(chan)48T特(te)(te)(te)色原料(liao)药及(ji)配套(tao)设(she)(she)施(shi)建(jian)(jian)(jian)设(she)(she)项(xiang)目(mu)(mu)(mu)、新(xin)建(jian)(jian)(jian)固体制(zhi)剂生(sheng)(sheng)产(chan)(chan)线(xian)及(ji)配套(tao)设(she)(she)施(shi)项(xiang)目(mu)(mu)(mu)和(he)新(xin)建(jian)(jian)(jian)普(pu)瑞巴林、普(pu)拉睾酮(tong)等七个原料(liao)药产(chan)(chan)品生(sheng)(sheng)产(chan)(chan)线(xian)及(ji)配套(tao)设(she)(she)施(shi)项(xiang)目(mu)(mu)(mu)，厂内(nei)无(wu)已建(jian)(jian)(jian)未(wei)验(yan)收项(xiang)目(mu)(mu)(mu)。扬州(zhou)(zhou)奥(ao)(ao)锐(rui)(rui)特(te)(te)(te)厂内(nei)已批在建(jian)(jian)(jian)项(xiang)目(mu)(mu)(mu)为(wei)新(xin)建(jian)(jian)(jian)年产(chan)(chan) 300kg 司美格鲁(lu)肽和(he) 20t 帕罗(luo)韦(wei)德原料(liao)药生(sheng)(sheng)产(chan)(chan)线(xian)及(ji)其配套(tao)设(she)(she)施(shi)建(jian)(jian)(jian)设(she)(she)项(xiang)目(mu)(mu)(mu)和(he)年产(chan)(chan) 3 亿雌二(er)醇/雌二(er)醇地屈孕酮(tong)复合(he)包(bao)装片和(he)3 亿多替拉韦(wei)钠片生(sheng)(sheng)产(chan)(chan)线(xian)项(xiang)目(mu)(mu)(mu)。

由(you)于(yu)国内外医(yi)药(yao)市场的(de)(de)(de)需求日益增加(jia)，本次，扬州(zhou)(zhou)奥锐特(te)药(yao)业有(you)(you)(you)限公(gong)司(si)(si)拟(ni)投(tou)资15700 万(wan)元新建(jian)(jian)维贝(bei)格(ge)隆(long)、硫(liu)酸瑞(rui)美吉(ji)泮等(deng)五个(ge)原料(liao)药(yao)产(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)产(chan)(chan)(chan)线(xian)及配(pei)套(tao)设施(shi)(shi)项(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)目(mu)，本项(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)目(mu)已取得扬州(zhou)(zhou)市邗江区行政审批局的(de)(de)(de)备(bei)案证，备(bei)案号为：扬邗行审投(tou)资备(bei)〔2024〕40 号，项(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)目(mu)代码：2304-321003-89-01-964322。扬州(zhou)(zhou)奥锐特(te)拟(ni)在(zai)现(xian)有(you)(you)(you)厂(chang)区南侧再征(zheng)地约(yue) 33 亩，本项(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)目(mu)利(li)(li)用现(xian)有(you)(you)(you)厂(chang)区的(de)(de)(de)现(xian)有(you)(you)(you)厂(chang)房(fang)和(he)拟(ni)征(zheng)地范围的(de)(de)(de)新建(jian)(jian)厂(chang)房(fang)进行建(jian)(jian)设，总建(jian)(jian)筑面积(ji)约(yue) 12000 平(ping)方米(mi)，拟(ni)购置(zhi)反应(ying)釜(fu)、储罐(guan)等(deng)设备(bei)320 台，地埋罐(guan)24个(ge)，用于(yu)黄体(ti)酮(tong)、因(yin)(yin)利(li)(li)司(si)(si)然、维贝(bei)格(ge)隆(long)、硫(liu)酸瑞(rui)美吉(ji)泮、脱(tuo)氢(qing)孕(yun)(yun)酮(tong)原料(liao)药(yao)生(sheng)(sheng)产(chan)(chan)(chan)线(xian)及溶剂回收等(deng)配(pei)套(tao)设施(shi)(shi)建(jian)(jian)设。本项(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)目(mu)拟(ni)新建(jian)(jian) 4 条生(sheng)(sheng)产(chan)(chan)(chan)线(xian)，分别为30t/a 黄体(ti)酮(tong)生(sheng)(sheng)产(chan)(chan)(chan)线(xian)、70kg/a 因(yin)(yin)利(li)(li)司(si)(si)然生(sheng)(sheng)产(chan)(chan)(chan)线(xian)、5t/a 维贝(bei)格(ge)隆(long)生(sheng)(sheng)产(chan)(chan)(chan)线(xian)和(he) 5t/a 硫(liu)酸瑞(rui)美吉(ji)泮生(sheng)(sheng)产(chan)(chan)(chan)线(xian)，另外，本项(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)目(mu)拟(ni)对厂(chang)内现(xian)有(you)(you)(you)的(de)(de)(de) 3t/a 脱(tuo)氢(qing)孕(yun)(yun)酮(tong)生(sheng)(sheng)产(chan)(chan)(chan)线(xian)进行技改和(he)扩产(chan)(chan)(chan)，通过优化(hua)生(sheng)(sheng)产(chan)(chan)(chan)工艺和(he)新增设备(bei)，将(jiang)该脱(tuo)氢(qing)孕(yun)(yun)酮(tong)生(sheng)(sheng)产(chan)(chan)(chan)线(xian)的(de)(de)(de)产(chan)(chan)(chan)能由(you) 3t/a 调(diao)整为 8t/a，使脱(tuo)氢(qing)孕(yun)(yun)酮(tong)的(de)(de)(de)产(chan)(chan)(chan)能增加(jia)5t/a。本项(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)目(mu)建(jian)(jian)成后，全厂(chang)新增 30t/a 黄体(ti)酮(tong)、70kg/a 因(yin)(yin)利(li)(li)司(si)(si)然、5t/a 维贝(bei)格(ge)隆(long)、5t/a 硫(liu)酸瑞(rui)美吉(ji)泮、5t/a 脱(tuo)氢(qing)孕(yun)(yun)酮(tong)的(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)产(chan)(chan)(chan)能力。因(yin)(yin)市场需求变化(hua)，扬州(zhou)(zhou)奥锐特(te)将(jiang)在(zai)本项(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)目(mu)实施(shi)(shi)后停止生(sheng)(sheng)产(chan)(chan)(chan)现(xian)有(you)(you)(you)项(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)目(mu)中(zhong) 100t/a 普瑞(rui)巴林原料(liao)药(yao)产(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)，相关设备(bei)闲置(zhi)，暂(zan)不拆(chai)除。

产(chan)品简介：

黄体酮，全名：4-孕(yun)(yun)甾烯-3,20-二酮，黄体酮用于治疗无月(yue)经、月(yue)经困难症、功能性(xing)子宫出血、黄体功能不(bu)全引起的(de)不(bu)孕(yun)(yun)症、急流早产、习惯性(xing)流产。 

因利司然可以通过 RNA 干扰技术(shu)，降(jiang)低(di)(di)低(di)(di)密度脂蛋白胆(dan)(dan)固醇（LDL-C）。该药物可作为饮食和最大(da)耐受的他汀类药物治(zhi)(zhi)疗(liao)(liao)的辅(fu)助治(zhi)(zhi)疗(liao)(liao)，用(yong)于(yu)治(zhi)(zhi)疗(liao)(liao)需要额外降(jiang)低(di)(di)低(di)(di)密度脂蛋白胆(dan)(dan)固醇的杂合子家族性高胆(dan)(dan)固醇血症或(huo)临床动(dong)脉粥样硬(ying)化性心(xin)血管(guan)疾病的成人患者。

维贝格隆，全名(6S)-N-[4-({(2S,5R)-5-[(R)-羟基(苯基)甲(jia)基]吡咯烷-2-基}甲(jia)基)苯基]-4-氧代-4,6,7,8-四氢吡咯并[1,2-a]嘧(mi)啶(ding)-6-甲(jia)酰胺(an)，维(wei)贝格隆(long)是由 Merck & Co Inc 和 Roivant Sciences Inc 研发(fa)的一(yi)种(zhong)小分子药物(wu)，是一(yi)种(zhong) ADRB3 激动剂。用于治疗膀胱过度活(huo)动症。

硫酸瑞美吉泮，全名(5S,6S,9R)-5-氨基-6-(2,3-二氟苯(ben)基)-6,7,8,9-四氢(qing)-5H-环庚[b]吡啶-9-基4-(2-氧代-2,3-二氢(qing)-1H-咪唑并[4,5-b]吡啶-1-基)哌啶-1-甲酸(suan)半硫酸(suan)盐倍半水合物，硫酸(suan)瑞美(mei)吉(ji)泮是一种(zhong)新有效的(de)、选择性的(de)、竞争性的(de)口服活性的(de)降(jiang)钙素基因相(xiang)关肽(tai)（CGRP）拮抗剂，用于成人(ren)偏头痛的(de)急性治疗。

脱氢孕酮，又名(ming)：地屈孕酮(tong)、去氢孕酮(tong)，全名(ming)：9β，10α-孕甾-4,6-二烯(xi)-3,20-二酮(tong)，脱氢孕酮(tong)用于治疗内源(yuan)性(xing)孕酮(tong)不足引起的疾病(bing)，如痛经(jing)、子宫内膜异位症、继发性(xing)闭经(jing)、月经(jing)周期不规则、功(gong)能失调性(xing)子宫出血、经(jing)前(qian)期综(zong)合征、孕激(ji)素(su)缺乏所(suo)(suo)致(zhi)先兆性(xing)流产或习惯性(xing)流产、黄(huang)体不足所(suo)(suo)致(zhi)不孕症。