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产(chan)业(ye)规模位居全国前(qian)列

珠海贝(bei)海生物技术有限公司(si)（以下简称“贝(bei)海生物”）此前宣布(bu)，其(qi)自主研发的(de)新药已(yi)正式获得美(mei)国食(shi)品药品监督管理局（FDA）的(de)上市(shi)批准(zhun)。这(zhei)是广东省首个(ge)直(zhi)接向美(mei)国FDA提交(jiao)申请并获批上市(shi)的(de)新药。

“我们的(de)(de)一路成长得到了(le)各级政府部门(men)和投资机构的(de)(de)大力支持(chi)。”贝海(hai)生(sheng)物公(gong)司创(chuang)始(shi)人、董事长孙群说，公(gong)司拥有全球首创(chuang)的(de)(de)两(liang)大新药(yao)技术平台，已前瞻性(xing)地布局了(le)10余个差异化创(chuang)新药(yao)物研(yan)发管线(xian)，具备(bei)持(chi)续创(chuang)新能力。

广东生物医药产业发展，既有像(xiang)贝(bei)海生物这(zhei)种(zhong)“点”的(de)突破(po)，又有广州高新区这(zhei)种(zhong)“面”的(de)成长。

根(gen)据(ju)2024中(zhong)国生(sheng)物(wu)技术创(chuang)新大会上发(fa)布的(de)《2024中(zhong)国生(sheng)物(wu)医(yi)药产(chan)业园区(qu)竞(jing)(jing)争(zheng)力评价及分析报(bao)告(gao)》，广州(zhou)高新区(qu)在国家(jia)生(sheng)物(wu)医(yi)药园区(qu)综合竞(jing)(jing)争(zheng)力排名中(zhong)位(wei)居全国第(di)五，合作竞(jing)(jing)争(zheng)力位(wei)列第(di)二，产(chan)业竞(jing)(jing)争(zheng)力、人(ren)才竞(jing)(jing)争(zheng)力位(wei)列第(di)三(san)。

生物医(yi)药(yao)一直(zhi)是广(guang)州高(gao)新区重点(dian)发展的战略(lve)性新兴产(chan)业。从2017年(nian)至(zhi)2024年(nian)，该区的生物医(yi)药(yao)企业数量(liang)从1000家(jia)激(ji)增至(zhi)4800家(jia)；生物医(yi)药(yao)与健康产(chan)业的营收也从650亿(yi)元(yuan)增长至(zhi)2300亿(yi)元(yuan)，增长了2.5倍。

目前，广(guang)州(zhou)高新(xin)区生物(wu)医药产(chan)业形(xing)成(cheng)了大(da)分(fen)子(zi)生物(wu)药、小分(fen)子(zi)化学药、诊断试剂、医学检验等细分(fen)优(you)势领(ling)域，总体(ti)呈现(xian)出规(gui)模壮(zhuang)大(da)、创新(xin)升(sheng)级、人才集聚、空间优(you)化四(si)大(da)特点。

经(jing)过(guo)(guo)多年(nian)(nian)发展，广东(dong)(dong)生物(wu)医(yi)(yi)药产(chan)业已形成一定的(de)(de)基础和优势。自(zi)2018年(nian)(nian)以来，广东(dong)(dong)省生物(wu)医(yi)(yi)药规上工业企业的(de)(de)营业收入年(nian)(nian)均复合(he)增速超过(guo)(guo)10%。2023年(nian)(nian)，广东(dong)(dong)省生物(wu)医(yi)(yi)药与健(jian)康产(chan)业集群实现营收6638亿元，位居全(quan)国(guo)前(qian)列，医(yi)(yi)疗(liao)器械(xie)产(chan)业规模连续(xu)多年(nian)(nian)稳居全(quan)国(guo)第一。

聚焦卡点堵点出台(tai)举(ju)措

为助推(tui)(tui)广东生(sheng)物(wu)医药(yao)产(chan)业集聚成势，高质量(liang)建设生(sheng)物(wu)医药(yao)强省(sheng)，今(jin)年(nian)10月，广东省(sheng)出台(tai)了(le)《关(guan)于进(jin)一步推(tui)(tui)动(dong)广东生(sheng)物(wu)医药(yao)产(chan)业高质量(liang)发(fa)展(zhan)行动(dong)方(fang)案》（以下简称《行动(dong)方(fang)案》）。围绕创新机(ji)制(zhi)、提升产(chan)品(pin)、集聚产(chan)业、营造环境等方(fang)面，《行动(dong)方(fang)案》聚焦卡点堵点难点，提出38项重点任务和举措(cuo)。

在创新研发、平台(tai)建(jian)设、临床(chuang)试验(yan)、审评审批、产业化(hua)等方面(mian)，《行(xing)动方案》提出多条针对(dui)(dui)创新药(yao)(yao)械的(de)支持举(ju)措。广东(dong)将加大对(dui)(dui)生(sheng)物(wu)药(yao)(yao)、化(hua)学(xue)药(yao)(yao)（含仿制药(yao)(yao)）、中医药(yao)(yao)、医疗(liao)器械和装备(bei)产业、医疗(liao)机(ji)构制剂(ji)等各(ge)细分(fen)领(ling)域(yu)的(de)支持力度，布(bu)局基(ji)因(yin)技术、细胞治疗(liao)、AI+生(sheng)物(wu)医药(yao)(yao)、合(he)成生(sheng)物(wu)学(xue)、脑(nao)科学(xue)与类脑(nao)研究等新赛(sai)道，在化(hua)学(xue)药(yao)(yao)及(ji)中间体、天然药(yao)(yao)物(wu)、中草药(yao)(yao)功能组分(fen)、药(yao)(yao)用辅料等领(ling)域(yu)打造生(sheng)物(wu)制造模式(shi)。

广东(dong)还坚持解决生(sheng)物医(yi)(yi)(yi)(yi)药(yao)(yao)产(chan)业发展卡点堵(du)点问(wen)题。针(zhen)对企业反(fan)映的药(yao)(yao)械(xie)(xie)审(shen)(shen)批慢(man)等问(wen)题，广东(dong)与国家(jia)药(yao)(yao)品(pin)监督管(guan)理(li)(li)局药(yao)(yao)品(pin)审(shen)(shen)评(ping)(ping)检(jian)查(cha)大(da)湾区分中心(xin)、医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)技术(shu)审(shen)(shen)评(ping)(ping)检(jian)查(cha)大(da)湾区分中心(xin)共建(jian)联合(he)服(fu)务机(ji)制；对创新(xin)药(yao)(yao)械(xie)(xie)等重点产(chan)品(pin)建(jian)立(li)提前介(jie)入机(ji)制和特别(bie)审(shen)(shen)查(cha)程(cheng)序；全面加速(su)医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)产(chan)品(pin)审(shen)(shen)评(ping)(ping)审(shen)(shen)批，将第二类医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)注册(ce)技术(shu)审(shen)(shen)评(ping)(ping)时限比法定(ding)时限平均压缩50%。同时，针(zhen)对企业反(fan)映药(yao)(yao)械(xie)(xie)“入院(yuan)慢(man)、入院(yuan)难”等问(wen)题，广东(dong)要求省内公立(li)医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)机(ji)构每(mei)季度(du)至少召(zhao)开(kai)一次药(yao)(yao)事(shi)管(guan)理(li)(li)委(wei)员(yuan)(yuan)会、医(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)管(guan)理(li)(li)委(wei)员(yuan)(yuan)会工(gong)作(zuo)(zuo)会议，并对创新(xin)药(yao)(yao)械(xie)(xie)开(kai)辟挂网快速(su)通道，自申报(bao)资料通过后15个工(gong)作(zuo)(zuo)日(ri)内完成挂网采购。

广东省工(gong)业(ye)和信息化(hua)厅厅长涂高坤表示，广东将及(ji)时跟进(jin)国内外临(lin)床阶(jie)段创(chuang)新药(yao)械研发动(dong)(dong)态，引(yin)进(jin)具有良好应用前景的药(yao)械，并推(tui)动(dong)(dong)其在(zai)广东实(shi)现产业(ye)化(hua)；深入(ru)挖掘广东省在(zai)临(lin)床上具有独特(te)优势的医疗机(ji)构(gou)中(zhong)药(yao)制剂品(pin)种，推(tui)动(dong)(dong)医疗机(ji)构(gou)制剂转(zhuan)化(hua)为新药(yao)；力争更多(duo)国家生物(wu)医药(yao)领域重大(da)科(ke)技项目和成(cheng)果(guo)在(zai)广东转(zhuan)化(hua)。

政(zheng)策“东风”助推(tui)项(xiang)目落地

在政策“东风”的助力下(xia)，广东生物(wu)医药产业发展势头强劲。

11月(yue)底，深(shen)圳(zhen)医学科学院在河套(tao)深(shen)港(gang)(gang)科技创(chuang)新合作(zuo)(zuo)区(qu)(qu)深(shen)圳(zhen)园区(qu)(qu)举(ju)行粤港(gang)(gang)澳大湾(wan)区(qu)(qu)国际临床(chuang)(chuang)试(shi)验(yan)中(zhong)心揭牌仪(yi)式，粤港(gang)(gang)澳大湾(wan)区(qu)(qu)国际临床(chuang)(chuang)试(shi)验(yan)所(suo)在河套(tao)深(shen)港(gang)(gang)科技创(chuang)新合作(zuo)(zuo)区(qu)(qu)香港(gang)(gang)园区(qu)(qu)成立。上述“一(yi)所(suo)一(yi)中(zhong)心”将开展合作(zuo)(zuo)，共建(jian)大湾(wan)区(qu)(qu)临床(chuang)(chuang)试(shi)验(yan)协(xie)作(zuo)(zuo)平台。

此(ci)外，湾区大健康智造港(gang)（顺(shun)纳）项目(mu)动工。项目(mu)总(zong)占地面积约(yue)77亩，总(zong)建筑面积约(yue)18万平方米，固定资产(chan)投资超20亿元。“项目(mu)致力于(yu)(yu)打造一个集实验检测(ce)、研发(fa)设计、生物医(yi)药、环(huan)保新材(cai)料(liao)、智能制造等(deng)于(yu)(yu)一体的(de)产(chan)业集群，推动佛(fo)山市大健康及智造产(chan)业的(de)发(fa)展。”湾区大健康智造港(gang)（顺(shun)纳）项目(mu)代表伦(lun)永谦说。

“广东省科(ke)技厅(ting)将持续加大创新研(yan)发投入，组织实施生(sheng)物(wu)(wu)医(yi)药(yao)研(yan)发‘旗(qi)舰项(xiang)(xiang)目(mu)’和临床研(yan)究(jiu)项(xiang)(xiang)目(mu)，支(zhi)持企业、高校院所和研(yan)究(jiu)型医(yi)院开展深(shen)度合作，加快攻克(ke)制(zhi)约产业发展的关键核心技术。”广东省科(ke)技厅(ting)副(fu)厅(ting)长梁勤(qin)儒说，广东将积极(ji)推动人工智(zhi)能(neng)技术在生(sheng)物(wu)(wu)医(yi)药(yao)领域的应用(yong)，力(li)争在靶(ba)点(dian)发现(xian)、药(yao)物(wu)(wu)筛选、仿真模拟等领域实现(xian)新突破(po)。