职位介绍

岗位职责：

1、制定公(gong)司年度质量工(gong)作计划，并(bing)组织实施。

2、按(an)照GMP法规要求，建立(li)并贯彻(che)执行(xing)公司质(zhi)量战略、质(zhi)量计划、质(zhi)量方针、质(zhi)量体系和相关制度等。

3、组织建立和完善公司产品(pin)生产的质量(liang)管理体系，并对该(gai)体系进行监控与优化，确保其适用于公司与有效运行。

4、检验标准(zhun)的制(zhi)定、修改(gai)和定期评审，检查、监督标准(zhun)的执行状况(kuang)及(ji)有效性。

5、通过偏差调查、质量(liang)事件处理、产品质量(liang)回顾、自(zi)检(jian)和(he)外(wai)部(bu)GMP审计，制定(ding)有效的CAPA，保证(zheng)质量体系的不断改进(jin)。

6、负责(ze)公(gong)司内各重大质量(liang)事件处(chu)理(li)。负责(ze)组织(zhi)对(dui)各类质量(liang)问题(ti)的(de)(de)调查分析，提出报告和处(chu)理(li)意(yi)见(jian)；负责(ze)组织(zhi)不合格品(pin)的(de)(de)处(chu)理(li)工(gong)作(zuo)，并对(dui)其改(gai)进措施的(de)(de)有效性实施监(jian)督考核。

任职要求：

1、全(quan)日制本科及以上学(xue)(xue)历(li)，药学(xue)(xue)或药学(xue)(xue)相关(guan)专业。

2、5年以上医(yi)药企业质量相关经历。

3、熟悉(xi)原(yuan)料药企业(ye)的相关(guan)质(zhi)量(liang)体(ti)(ti)系，熟悉(xi)国内(nei)国际质(zhi)量(liang)体(ti)(ti)系。

4、具有良(liang)好的(de)团队管理能(neng)力、组(zu)织协调(diao)能(neng)力。

5、能力优秀者，薪资可面(mian)议。

简历投递邮箱

406638436@qq.com

机构介绍/课题组介绍

厦(sha)门(men)(men)蔚嘉制药(yao)(yao)有限公司(si)成立于2017年5月，公司(si)注(zhu)册资本2000万(wan)元，公司(si)位于厦(sha)门(men)(men)生物(wu)医(yi)药(yao)(yao)产(chan)业园B1号楼9层03单元的(de)(de)研发(fa)(fa)基(ji)地，总面积达(da)500平方米(mi)。公司(si)是依托(tuo)(tuo)厦(sha)门(men)(men)市双百人才(cai)侯鹏翼先生而建立的(de)(de)“双百”科技型企业，以研发(fa)(fa)、生产(chan)抗(kang)病毒药(yao)(yao)物(wu)、蛋白(bai)酶抑制剂（抗(kang)艾滋病药(yao)(yao)物(wu)）关键中间体系列产(chan)品为主，拥有成熟的(de)(de)利(li)托(tuo)(tuo)那韦(wei)、洛匹那韦(wei)重要中间体及原料(liao)药(yao)(yao)及新型热熔挤出制剂产(chan)品的(de)(de)关键技术。公司(si)目前(qian)发(fa)(fa)明专利(li)已授权(quan)6项，已通过(guo)国家知识产(chan)权(quan)局初审4项。