职位介绍

岗位职责：

1、 负责产品标准制定，技术档案管理；

2、药事管理，对外药事联络、申报，产品注册文件的申报，样品送检工作、包材文字等；
3、 负责原料、辅料、包装材料、半成品、成品审核；
4、 收集、上报不良反应；
5、批生产（检验）记录收集、装订、审核；
6、产品质量回(hui)顾编(bian)写(xie)、评估和(he)总结，并对报(bao)告审核。

任职要求：

1、大专及以上学历，药学相关专业，有2年以上药厂QA工作经验；

2、熟悉药品生产质量管理规范；

3、有较好的沟通表(biao)达、语言组(zu)织能力

4、熟悉固(gu)体制剂现场管理(li)者(zhe)优(you)先。

联系人：郑女(nv)士 联系电话：15066619060（微信同(tong)号）

简历投递邮箱

未填(tian)写

机构介绍/课题组介绍

山东鲁盛(sheng)制(zhi)药有限公(gong)(gong)司(si)位于德(de)州市经(jing)济(ji)开发(fa)区(qu)高新技(ji)术(shu)产(chan)业(ye)(ye)园区(qu)内，总占地(di)84520㎡，注(zhu)册资本(ben)7000万元(yuan)，总资产(chan)41500万元(yuan)，被列入(ru)德(de)州市重点建(jian)设(she)项(xiang)目。目前已(yi)完成建(jian)设(she)的(de)工(gong)(gong)程项(xiang)目有：头(tou)孢菌素类(lei)(lei)原料(liao)药车(che)(che)间(jian)(jian)、普(pu)通化(hua)学类(lei)(lei)原料(liao)药车(che)(che)间(jian)(jian)、普(pu)通化(hua)学类(lei)(lei)口服固体制(zhi)剂(ji)车(che)(che)间(jian)(jian)、小(xiao)容(rong)量(liang)注(zhu)射(she)剂(ji)车(che)(che)间(jian)(jian)以及配(pei)套建(jian)设(she)的(de)甲(jia)类(lei)(lei)仓储、动力(li)车(che)(che)间(jian)(jian)和综合(he)办公(gong)(gong)楼。公(gong)(gong)司(si)已(yi)经(jing)取得了上述4个(ge)车(che)(che)间(jian)(jian)的(de)药品生(sheng)产(chan)许可证(zheng)。展(zhan)望未(wei)(wei)来(lai)，医(yi)药行业(ye)(ye)的(de)发(fa)展(zhan)是(shi)未(wei)(wei)来(lai)国策重点，行业(ye)(ye)发(fa)展(zhan)前景非常乐观，2017年公(gong)(gong)司(si)计划新建(jian)多肽原料(liao)药车(che)(che)间(jian)(jian)和生(sheng)物工(gong)(gong)程原料(liao)车(che)(che)间(jian)(jian)。公(gong)(gong)司(si)将坚持“真(zhen)心(xin)关爱生(sheng)命、科(ke)技(ji)护(hu)航健康”的(de)战(zhan)略指(zhi)导思(si)想，充分利(li)用医(yi)药行业(ye)(ye)“门(men)槛”快(kuai)速(su)提(ti)高的(de)机遇(yu)，继续加大科(ke)研的(de)投入(ru)，提(ti)升(sheng)科(ke)研及技(ji)术(shu)水准(zhun)，同时(shi)增加新的(de)药品生(sheng)产(chan)剂(ji)型。