20K-30K | 北京海(hai)淀区 | 经(jing)验5-10年 | 硕士 | 全职
1、制(zhi)定药(yao)品质量研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)方案,组(zu)织药(yao)品质量研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)工作的(de)实施,全(quan)面负(fu)责药(yao)品研(yan)(yan)发项目的(de)质量研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)工作;
2、负(fu)责审核部门内所有(you)项目的(de)申报资(zi)料,组织下属完成申报资(zi)料的(de)撰写、校对;
3、负责实验室(shi)的日常管理(li)(li)工作(zuo),并(bing)根据项目需求进行(xing)资源及(ji)人员的合理(li)(li)配置(zhi)及(ji)合理(li)(li)利用;
4、负(fu)责部门(men)内标准操作规程(SOP)的(de)(de)审核(he)、仪器(qi)操(cao)作规程的(de)(de)审核(he)、方法(fa)的(de)(de)确认等
5、根据公(gong)司的(de)年度目标(biao)和部门的(de)年度目标(biao),合理安排部门的(de)工作,确保目标(biao)的(de)完成;
6. 完成上(shang)级领(ling)导交办的其(qi)他工(gong)作。
1、药学(xue)相关专业(ye),硕士及以上学(xue)历,有(you)3年以上同等岗位工(gong)作(zuo)经验;
2.具备很(hen)(hen)强(qiang)的研发能力(li),和很(hen)(hen)好的分析问题(ti)、解决问题(ti)的能力(li);
3.具备很(hen)强的(de)创新能力、领悟(wu)能力、执行能力;
4.熟悉HPLC、GC、UV等分(fen)析仪器操作(zuo)、维(wei)护及维(wei)修;
5.熟(shu)悉国内药品注册(ce)法律(lv)法规,把握药物研发的(de)最新研究进展(zhan)和SFDA对新药的(de)要求(qiu);
6.具有很强的团队合作精神、和敬(jing)业精神,具备较强的责任心;
7.具有优秀的英文(wen)读、写、译水平。
未填写
北京新领先医药科技发展有限公司位于北京中关村高科技园区,是一家产业化为核心的专门从事世界畅销药及通用名药研究,同时面向全球的提供医药临床服务(CRO)的高新技术企业,面向全球医药行业提供药物临床前研究、药物注册、临床研究、医药市场、项目评估、研发融投资管理等一体化专业技术服务。
新领先2005年成立至今,公司长期致力于心脑血管用药、抗肿瘤、抗生素、老年性疾病用药、消化系统等及拥有自主知识产权的一类新药的研究开发,并结合自身优势在化学原料药合成及制剂工艺技术的开发方面拥有国际领先水准的工艺技术平台。并已为多家国内外知名上市公司提供药物研发、注册及临床CRO服务。公司在完成自身研究项目的临床以外,大量承接国内外的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床研究,与国内一流临床基地有良好的合作关系。
北(bei)京新领先(xian)于2015年1月(yue)与河南太(tai)龙药业股份(fen)有限公司(股票代码:600222)完成重组,实现整体上市的目标(biao),为公司在(zai)后(hou)续发(fa)展中(zhong)取得了资本市场的支持。