职位介绍

岗位职责：

带(dai)领团队完(wan)成仿制(zhi)药药物制(zhi)剂开(kai)发，申报注(zhu)册。

任职要求：

1)能独立(li)进行(xing)项目的研究开(kai)发(fa)工(gong)作，承担方(fang)案设(she)计和组织实施，并对项目进度(du)和质量负责；

2)规范撰(zhuan)写(xie)和(he)审(shen)查(cha)项(xiang)目原始记(ji)录，汇总(zong)审(shen)核数据及图谱(pu)；

3)服(fu)从上级领导(dao)(dao)的工作(zuo)安排和指导(dao)(dao)，推进(jin)项(xiang)目(mu)的实(shi)施并对下属进(jin)行指导(dao)(dao)；

4)撰写申报(bao)资料(liao)及协(xie)助(zhu)现场考核(he)；

5)熟悉国(guo)(guo)家技术(shu)审评(ping)原则(ze)的(de)要求，国(guo)(guo)家现行(xing)药(yao)品管(guan)理的(de)相关(guan)法规；

6)具有扎实的(de)药(yao)学背景(jing)基础知识和专业(ye)技能(neng)，药(yao)物(wu)制剂相(xiang)关；

7)本科(ke)以(yi)上(shang)学历，五年以(yi)上(shang)制(zhi)剂(ji)研发相关经验(yan)，或担任项(xiang)目负责人2年以(yi)上(shang)；

8)熟练专业设施和(he)仪器的使(shi)用、维(wei)护和(he)保(bao)养；

9)有较强的文(wen)献(xian)检索能(neng)力和英(ying)文(wen)文(wen)献(xian)阅读能(neng)力；

10)具有良好的(de)执行(xing)力(li)、责任(ren)心、善于沟通以及(ji)团队合作精神；

11)诚实(shi)守信，爱(ai)岗敬业(ye)，勤奋踏实(shi)进(jin)取(qu)，严谨务实(shi)，具有(you)全(quan)局观，对工作全(quan)身心(xin)投入；

简历投递邮箱

未(wei)填写

机构介绍/课题组介绍

一、企业简介
1、研发团队：公司是由医药行业从业经验丰富、充满激情和活力的创业团队组成的小分子药物研发公司，公司拥有近40人的专业研发团队和外部顾问团队，立足于创新药物和仿制药物的项目研发管线的建设和累积；管理团队具有国内外从业背景和研发经验，并具有仿制药、专利药物和国际项目合作研发以及项目立项评估等丰富的工作经验；具备成功研发小分子药物到产品上市的实战经验。
2、公司主要业务方向：信奉 “研发是成功的基石，创新展现价值”。以产品获批上市为研发目标，以国际主流创新体系和仿制药质量体系为标杆，打造公司自身的项目研发管线，在某些治疗领域形成若干上市产品，重点涉足心脑血管、精神神经、炎症、抗病毒和肿瘤五大疾病治疗领域。
3、公司业绩和发展：成立7年来，公司奠定了研发基础和持续成长能力：两个项目已向国家CFDA注册申报，另3个项目均已完成临床前研究待注册申报。
4.公司产(chan)品质量可靠(kao)。