职位介绍

岗位职责：

1、ISO9001/ISO13485质量管理(li)体系(xi)文(wen)件(jian)的起草、修订(ding)和管理(li)；
2、加(jia)强内部(bu)监督，向最高管(guan)(guan)理者报告质(zhi)量管(guan)(guan)理绩效(xiao)，包括改进(jin)的需求，
以(yi)便(bian)评审和改进质量管理体系(xi)，确保质量管理体系(xi)得以(yi)持(chi)续改进；
3、与有(you)关部门配合编写质(zhi)量控制(zhi)(zhi)文件，拟定各(ge)种质(zhi)量标准，制(zhi)(zhi)定各(ge)项质(zhi)量管理章程制(zhi)(zhi)度并(bing)负责在(zai)全公司内推(tui)行实(shi)施；
4、内(nei)、外部审核的安排、实施工作等。

任职要求：

化学(xue)(xue)化工专(zhuan)业大专(zhuan)以(yi)上学(xue)(xue)历。

简历投递邮箱

未(wei)填写

机构介绍/课题组介绍

海南建科药业有限公司成立于2007年6月，是集药品、医疗器械的研发，生产和销售为一体的高新技术企业。
　　公司现有4个医疗器械生产车间。拥有药品生产许可证和二、三类医疗器械生产许可证。产品以手术封闭剂，动脉止血材料，桡动脉压迫止血带、非吸收自封外科缝线，可吸收性外科缝线和介入材料为主要品种。公司拥有面积为4000㎡的10万级和万级净化车间，质检实验室面积600㎡，并通过IS013485质量体系认证。公司现有全自动切线机、裁线机、夹针机、冻干机、环氧乙烷灭菌器等100余台自动化数控生产设备。配套高效液相色谱仪、紫外分光光度计、傅里叶红外光谱仪、气相色谱仪等大型常用检测检验设备50余套。保障药品、医疗器械生产及新产品注册与检验等质量控制全覆盖。
公司(si)位于海(hai)(hai)南省定安县(xian)塔岭(ling)工业(ye)园区(qu)，占地面积15亩，紧邻(lin)G98（环岛东线(xian)）高速公路，距离海(hai)(hai)口(kou)市(shi)35km，距离海(hai)(hai)口(kou)美(mei)兰国际机场(chang)40km，交通便(bian)利(li)。