10K-25K | 南京 | 经(jing)验5-10年 | 硕士(shi) | 全职
带领团队完成仿(fang)制药药物制剂开发,申报注册。
1)能独立进行(xing)项(xiang)目(mu)的研究开发工作(zuo),承担(dan)方案设计和组织实(shi)施,并对(dui)项(xiang)目(mu)进度(du)和质量负责;
2)规范(fan)撰写和审查(cha)项目原(yuan)始(shi)记(ji)录,汇总审核(he)数据(ju)及图谱;
3)服从上级领导(dao)的工作(zuo)安(an)排(pai)和(he)指导(dao),推(tui)进项目的实(shi)施并对(dui)下属进行(xing)指导(dao);
4)撰写申报资料及协助现场考核;
5)熟悉国(guo)家(jia)技术(shu)审评(ping)原则的要求(qiu),国(guo)家(jia)现行(xing)药品管理的相关法规;
6)具有扎(zha)实(shi)的药学(xue)背景基础知(zhi)识和(he)专业技能,药物(wu)制剂相(xiang)关;
7)本科(ke)以(yi)上(shang)学历,五年(nian)以(yi)上(shang)制剂研发(fa)相关经验,或担任项目负责人2年(nian)以(yi)上(shang);
8)熟(shu)练专业(ye)设施(shi)和(he)仪器的(de)使用、维护和(he)保养(yang);
9)有较强的(de)文献检索能力和(he)英文文献阅读能力;
10)具(ju)有良好(hao)的执行力、责(ze)任心、善于沟通以及团队(dui)合(he)作精神(shen);
11)诚实(shi)守信,爱岗敬业,勤奋踏实(shi)进(jin)取,严谨(jin)务实(shi),具有全局观,对工作全身心(xin)投入;
未填写
一、企业简介
1、研发团队:公司是由医药行业从业经验丰富、充满激情和活力的创业团队组成的小分子药物研发公司,公司拥有近40人的专业研发团队和外部顾问团队,立足于创新药物和仿制药物的项目研发管线的建设和累积;管理团队具有国内外从业背景和研发经验,并具有仿制药、专利药物和国际项目合作研发以及项目立项评估等丰富的工作经验;具备成功研发小分子药物到产品上市的实战经验。
2、公司主要业务方向:信奉 “研发是成功的基石,创新展现价值”。以产品获批上市为研发目标,以国际主流创新体系和仿制药质量体系为标杆,打造公司自身的项目研发管线,在某些治疗领域形成若干上市产品,重点涉足心脑血管、精神神经、炎症、抗病毒和肿瘤五大疾病治疗领域。
3、公司业绩和发展:成立7年来,公司奠定了研发基础和持续成长能力:两个项目已向国家CFDA注册申报,另3个项目均已完成临床前研究待注册申报。
4.公司(si)产品(pin)质(zhi)量(liang)可靠。