职位介绍

岗位职责：

1、全面负责项目研究工作的运行管理；
2、负责新品种的调研及立项工作；

3、能够主导或协助完成产品的方法开发，建立药物质量分析方法，进行方法验证、图谱解析、质量标准制定及稳定性研究，并对结果进行确认，参与完成新药的质量标准拟定；

4、负责制定研究计划及实验方案，监控项目进度及质量；

5、负责指导或者解决研发工作中技术难点问题；

6、负责对实验数据汇总分析，撰写总结报告，并负责修改、审核相关注册申报资料；

7、负责检查并确保各种实验记录及时、真实、完整；
8、负责制订或修订实验室管理和实验室SOP，并培训、执行。

任职要求：

1、熟练掌握药物分析原理，以及药物开发质量研究工作；

2、熟悉新药注册申报资料的撰写及整理；

3、熟悉新药注册法规及相关技术指导原则；

4、熟悉常用分析仪器设备的维护和保养；

5、工作认真、责任心强、专业知识丰富，具有团队合作精神和良好的沟通能力，同时具有较强的独立分析和解决问题的能力。

简历投递邮箱

未填写

机构介绍/课题组介绍

江苏先科药业有限公司是由留美归国博士、江苏省双创人才于2013年2月创办，注册资本800万美元。先科药业专注于新颖与新型药物制剂产品的研发、生产和销售。 公司坐落于滨江临海的国家卫生城市―江苏省启东市经济开发区，一期投资三亿人民币，将建设先进的新药研发中心和现代化制药产业基地。目前公司急需大批药学类、制药工程类等各类专业人才，期望有识之士加盟。